CareStart™
EZ COVID-19
IgM/IgG
코로나19 IgM/IgG 항체 검출을 위한 신속진단검사
Access Bio’s CareStart™ EZ COVID-19 IgM/IgG
코로나19 IgM/IgG 항체 검출을 위한 신속진단검사
CareStart ™ COVID 19 IgM의 / IgG의 인간 혈청에서 SARS-COV-2 면역 글로불린 M (IgM의) 면역 글로불린 G (IgG의) 항체의 정량적 검출 및 분화를위한 면역 크로마토 그래피 측방 유동 검정이며, 혈장 (구연산 나트륨, 나트륨 헤파린 또는 이칼륨 EDTA), 정맥 전혈(구연산 나트륨, 헤파린 나트륨 또는 이칼륨 EDTA) 및 핑거스틱 전혈.
핑거스틱 전혈 검체의 테스트는 1988년 임상 실험실 개선 수정안(CLIA), 42 USC §263a에 따라 인증된 실험실로 제한되며, 복잡도가 높음, 보통 또는 면제됩니다. 핑거스틱 전혈 검체 검사는 진료 현장(POC), 즉 CLIA 면제 증명서, 준수 증명서 또는 인가 증명서에 따라 운영되는 환자 치료 환경에서 사용하도록 승인되었습니다.
- 대한 체외 진단용으로 만
- 처방전용으로만
- 긴급 사용 승인 하에서만 FDA 사용
- 일체형 장치
- 현장 진료 설정에서 빠르고 사용하기 쉬운
- 소량의 시료 필요(핑거스틱 10 uL, 정맥 전혈, 혈청 또는 혈장)
- 단 15분 만에 빠른 결과
- SARS-CoV-2에 특이적인 IgM/IgG 항체 검출 및 구별
유사한 방법에 대한 핑거스틱 전혈의 임상 성능
- IgM PPAaand NPAb: 100% and 100%
- IgG PPAaand NPAb: 100% and 100%
- aPPA: 양성의 백분율 일치, bNPA: 음성의 백분율 일치
TEST PRINCIPLES
CAT.NO.
RCKM-01071
PACKAGE UNIT
10 TESTS / KIT
KIT COMPONENT
- 10 TEST DEVICES
- 10 ALCOHOL WIPES
- 10 ASSAY BUFFER VIALS
- 10 TRANSFER PIPETTE
- 1 PACKAGE INSERT
- 1 QUICK REFERENCE INSTRUCTIONS